在日前召开的第二十六届中国科协年会上,中国科协发布2023年“科创中国”系列榜单,包含先导技术榜、新锐企业榜等共计230个项目。其中,先导技术榜旨在遴选出具有产业先导意义和广阔市场前景的前沿技术,助力科技创新引领产业发展。南京诺源医疗器械有限公司凭借“荧光影像系统的技术研发和临床研究”项目成功上榜,为全市仅有的两家企业之一。
诺源医疗项目缘何脱颖而出跻身“国字号”榜单?7月8日,记者走进企业一探究竟。
在不损伤健康组织的前提下,一场手术把肿瘤连根切除是肿瘤患者的共同期盼。然而,由于肿瘤尤其是恶性肿瘤的不规则形状且可能有多发性,切除主要根据手术指征和医生经验判断。切多了,会对残余组织的正常功能造成影响,甚至危及生命;切少了,则不能将病灶完全切除,容易复发或出现转移。因此,切净率不足一直是肿瘤诊疗临床上的痛点,这就需要精准“定位”肿瘤,让医生“有的放矢”。
瞄准精准肿瘤手术领域,诺源医疗组建了一支涵盖药物化学、药理学、生物医学与工程、光学、计算机软硬件、算法、电子等多学科总计50余人的研发团队,联合南京大学、中国药科大学、南京航空航天大学等高校科研院所,在“荧光影像系统的技术研发和临床研究”项目上协同攻关,率先突破分子荧光影像关键技术,填补了国内空白。
“我们攻克了术中实时检测亚毫米级(直径小于1毫米)微小病灶等技术难关,使术中肿瘤检测灵敏度从原先的亚厘米级提升到亚毫米级,可以辅助医生实现术中实时定位肿瘤组织、判断切缘、发现微小转移灶等。”公司副总裁兼董事会秘书左正旺介绍,目前,诺源医疗已获121项发明专利授权,在造影剂的化合物、工艺、适应证以及荧光影像系统的光路设计、图像融合等关键节点上进行了专利保护,构筑起技术“护城河”。
走进公司展厅,一台台“长相”酷似彩超机的设备并排而立。诺源医疗科研人员王子阳博士告诉记者,公司两款“拳头产品”——手术荧光影像系统和内窥镜荧光影像系统均为“荧光影像系统的技术研发和临床研究”项目产业化成果。其中,手术荧光影像系统适用于开放式手术的口腔科、甲状腺外科、乳腺外科等;内窥镜荧光影像系统适用于胸外科、肝胆外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等,于2020年被省工信厅认定为江苏省首台(套)重大装备。
“与国外同类产品相比,我们的设备不仅价格更便宜,而且能够满足检测亚毫米级肿瘤需求,让肉眼看不到的微小病灶也无处遁形。”王子阳一边介绍,一边移步内窥镜荧光影像系统前向记者演示。
左正旺介绍,目前,公司研发的荧光影像系统已在包括江苏省人民医院、南京鼓楼医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院等在内的全国多家三级医院得到应用。
持续推动荧光影像系统造福患者的同时,诺源医疗也在积极拓展“应用场景”,协助南京大学医学院附属口腔医院在国际上首次开展分子荧光影像技术应用于口腔鳞状细胞手术治疗的多中心临床研究,制定治疗规范化操作流程,并在权威杂志上发布《吲哚菁绿荧光成像技术在口腔鳞癌治疗中的应用:中国专家共识》。
在诺源医疗,一张被绿色、玫红色、黄色等颜色标注的图片吸引了记者的注意。“这看似是一张后期加工的图片,实则是术中实时影像。”左正旺告诉记者,手术时难以分辨肿瘤边界,为此,诺源医疗把人工智能技术应用于荧光影像系统,利用算法为肿瘤精准标记“数字边界”,为医生更精准、更科学地进行手术提供“导航”。
除了人工智能,诺源医疗还在快速融合转化计算机辅助药物设计、分子荧光影像、图像融合、拉曼光谱等技术,围绕肿瘤精准诊疗布局多个产品。连日来,在企业研乐竞体育平台发中心,科研人员正埋首研发“分子荧光+拉曼光谱+人工智能”下一代术中导航系统。“我们将持续进行技术迭代,推动术中导航技术进入分子时代,助力‘健康中国’建设。”左正旺说。